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标题: 【天相财富】每日一股（2012-05-30） [打印本页]

作者: 天机007 时间: 2012-5-30 09:21
标题: 【天相财富】每日一股（2012-05-30）
近期关于重庆啤酒董事会同意佳辰生物治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗前期临床研究新进展的消息再度风声水起。在IIB 临床试验揭盲后，公司向美国食品和药品监督管理局(FDA)申报治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗的Ⅲ期临床国际多中心临床试验注册申请。由于该股近期股价严重超跌，股价已经回到年初低点。近期主力资金持续吸筹，今日早盘该股成功站上《股司令》黄蓝线，成功涨停！（以下为真实截图）
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1、启动申请美国FDAⅢ期临床试验有助于治疗用合成肽乙肝疫苗全球市场的上市。公司董事会同意佳辰生物工程有限公司在治疗用合成肽乙肝疫苗Ⅱ期临床试验接盲后启动向美国FDA 申请Ⅲ期临床试验的程序，这不仅表明公司或研究者对治疗用合成肽乙肝疫苗未来前景的信心，更有利于该产品获批后在全球统一上市。治疗用合成肽乙肝疫苗上市后的市场潜力扩大2 倍，由面临国内1.2 亿乙肝人口转而面临全球3.5 亿乙肝人口的可能。

2、预测治疗用合成肽乙肝疫苗ⅡB 临床试验接盲E 抗原转阴率40%以上。公司公告治疗用合成肽乙肝疫苗ⅡB 临床试验已于9 月底结束,目前应以开展实验样品统一检测、实验病人资料整理及化验单收集整理等工作，预计实验结果将于11 月中下旬接盲。我们预计最终接盲结果其E 抗原转阴率将在40%以上，高剂量组有可能达到50%。如果这一预测成为现实，这将是目前为止治疗慢性乙肝药物疗效最为有效也是最为安全的药物，一旦其上市,必将成为治疗慢性乙肝病人的首选药物。

3、对治疗用合成肽乙肝疫苗临床试验及新药注册进程预测。由于解决乙肝是十二五规划重大专项，属于药品注册管理办法绿色通道可选项目。根据药品管理法规，ⅡB 临床试验接盲后其实验总结报告需要提交给国家药监局评审中心进行评审，预计最终SFDA 承认结果将在2012 年2 月前后公布。预计在治疗用合成肽乙肝疫苗ⅡB 实验结果公布后，公司有可能以Ⅱ期试验结果向SFDA 申请新药注册。我们预计Ⅲ期临床试验正式启动将可能在2012 年底，并于2014 年或15 年结束。因此我们判断治疗用合成肽乙肝疫苗有可能于2013 年获批(绿色通道)或者2015 年获批并上市，但2015 年后的市场必将是全球市场。

4、代工嘉士伯提高产能利用率。公司与大股东嘉士伯子公司嘉士伯啤酒有限公司签订《委托加工生产协议》，嘉士伯(广东)委托重庆啤酒在重庆生产嘉士伯和Tuborg品牌啤酒。预计2011年度接受委托加工啤酒产量将不超过5000千升,交易总金额为2300万元。预计2012年度接受委托加工啤酒产量不超过30000千升，交易总金额为1.38亿元。公司此举，有利于提高产能利用率，降低固定运营成本,进一步提高管理水准和运行效率，有助于提升公司市场形象，提高公司市场竞争力。

重庆啤酒(600132)：疫苗老大超跌反弹

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