首个乙肝治疗疫苗三期临床试验成功 天坛生物 复旦复华

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新华网上海１１月９日电（仇逸、孙国根）记者９日从复旦大学获悉，由复旦大学上海医学院医学分子病毒实验室和北京生物制品研究所合作研发的国家重大科研项目、具有中国自主知识产权的我国首个乙型肝炎治疗性疫苗（乙克）第一阶段三期临床试验已完成全部结果分析。在经乙克治疗后出现Ｅ抗原血清转换的患者中，５９．６％患者病毒载量降至临床阴性，８４．４％患者肝功能恢复正常，表面抗原水平下降，肝组织活检及细胞免疫均出现炎症缓解等，表明乙克对乙肝患者具有较好的治疗效果。


（600161）天坛生物：北京微谷生物医药有限公司是北京天坛生物制品股份有限公司（半年报显示公司投资占股12.52%）、北京生物制品研究所共同出资设立的集科研、生产为一体的新型科研型企业。承接着国家级重点项目—新型疫苗国家工程研究中心（简称“国家疫苗中心”）的组建工作。国家疫苗中心是国家发改委为贯彻落实党中央、国务院关于建设“创新型国家”的重大战略决策而批准设立的、全国唯一的国家级新型疫苗研发和产业化基地及服务平台。北京生物制品研究所网站显示：北京所与新型疫苗国家工程研究中心共有在研课题近30个，拥有一支包括中国工程院院士赵铠在内的高素质人才队伍，独立申报或与外单位联合申报国家支持项目共计中标25项，累计获得资金支持近亿元。赵铠院士和上海复旦大学闻玉梅院士合作用于治疗慢性乙型肝炎的国家一类新药“乙克”已经顺利完成I、Ⅱ期临床研究，正在进行III期临床研究。以上资料说明天坛生物作为国家疫苗中心的参股公司，成为我国首个乙肝治疗性疫苗乙克三期临床试验取得阶段性结果的最大受益者，后期还存在该资产注入的预期，发展空间很大。