国家药监局行政受理服务中心的网站上显示,受理号为“C X SB 0900001沪”的药品注册已经在7月23日就处于“制证完成,批件已经发至解放军总后卫生部”的状态。有药企业内对南都记者表示,根据国家药监局对受理编号的规定,这个属于“国产新药生物制品补充申请”,单从编号来看,无法判定是属于Ⅲ期临床的申请,还是其他环节的补充申请,但就目前海欣股份提供的资料来看,Ⅲ期临床申请的可能性会大一些。而海欣股份的证券事务代表单瑛琨对南都记者表示,“公司的确申请的只是Ⅲ期临床的批件,而非生产批件,目前没有收到正式的文件”。当问到Ⅲ期临床申请所对应的受理编号时,单瑛琨只是说,“目前我们没有掌握到相应数据”。
按照一开始的规划,每个患者使用A P D C的平均治疗花费为24000元,而我国每年新发各类癌症人数约160万,市场潜力巨大。而在进入临床试验阶段后,A PD C被确定应用于大肠癌。大肠癌居我国城市恶性肿瘤发病率的第二位,2006年时发病率就已经高达万分之3 .61,且还在逐年增加。按公司给出的估计值推算,A PD C作为大肠癌治疗用药投放市场后,年销售额也将高达11.26亿元。
而就人树突状细胞(D C )本身的抗癌效果来说,有广州某大医院的肿瘤专家对南都记者表示,就目前中国和全世界的学术研究来看,还没有确切的证据确定在肠癌上的疗效,其实对于所有癌症,人树突状细胞临床上还需要进一步的研究,在他们医院,也就当作一个辅助治疗手段,还没有经过随机对照试验,所以这种新疗法的效果就目前来看还没有足够的证据证明的确有效或者效果超过目前通行的其他疗法。
另外,在此之前,美国已有一家叫D endreon的公司研发的人树突状细胞制成的治疗前列腺癌的疫苗Provenge已经通过F D A的批准进行生产,然而就这一年多的经营来看,收益情况并不理想。根据该公司本年度一季报显示,该报告期内,该公司净亏1.04亿美元。