抗癌概念熄火 海欣股份复牌跌逾1%

天机007

海欣股份（600851）早盘停牌一小时后复牌，股价高开低走，截至10:33，公司股价下跌1.32%，报7.46元。相关概念股如江苏吴中、华神集团、海正药业的股价仅微涨。

市场此前掀起多次抗癌概念股的炒作，该概念一度成为炙手可热的题材。分析师表示，此次海欣股份抗癌疫苗三期获批的消息犹如一枚强心剂，使得市场再次聚焦抗癌概念股。

海欣股份公告，7月26日下午，公司全资子公司持股51%的上海海欣生物技术有限公司获得国家食品药品监督管理局下发的药物临床试验批件。经审查，国家药监局同意进行APDC项目（抗原致敏的人树突状细胞）Ⅲ期临床试验。

据介绍，APDC项目Ⅲ期临床试验将由第二军医大学、上海海欣生物技术有限公司共同进行。海欣股份表示，按目前制定的APDC项目Ⅲ期临床试验方案，预计Ⅲ期临床试验需三年以上时间，试验结果也具有不确定性。

而二级市场上，7月23日起，上海、深圳等地游资已进行了一轮炒作，四个交易日涨幅达26.42%。上海证券交易所“龙虎榜”则显示，在游资抢筹的同时，有机构席位选择了卖出。2012年一季度末，仅有中信信托有限责任公司一家机构投资者持有公司622.8万股。

海欣股份7月27日同时发布2012年中期业绩预减公告，经公司财务部门初步测算，预计公司2012年上半年度归属于上市公司股东的净利润为1200万元左右，较去年同期下降超过50%。

公司表示，报告期内公司取得的长江证券公司年度分红较上年同期减少约3470万元，公司毛绒企业净利润同比有较大幅度下降，是业绩下滑主要原因。

海欣股份：新药研发漫长 存在失败风险

新药漫长的研发进程不确定性很大，失败的风险始终存在，最具警示意义的当属重庆啤酒，在乙肝疫苗研发失败之后，重庆啤酒从神坛被拉下，也由此导致市场对相关概念股的炒作沉寂了较长时间，相关上市公司的股价也经历了较长调整。

分析师表示，目前除海欣股份外，江苏吴中的内皮抑素项目于去年10月底在中国医学科学院肿瘤医院正式启动三期临床试验。另外，华神集团的原发性肝癌药碘美妥昔单抗注射液（利卡汀）是国家一类创新药，恒瑞医药的阿帕替尼适应症胃癌正在进行三期临床。

成立于1986年10月的海欣股份（1994年4月在上交所上市）本以生产经营长毛绒产品为主，然而近几年开始大规模进军医药产业，包括与杭州浙大康泰生物技术有限公司建立了海欣生物技术有限公司，从而开始了包括抗癌疫苗在内的新药研发的漫漫长路。

据南方都市报报道，海欣生物在2004年前后从二军大手中引入APD C，并获得了知识产权，这是生物制品一类新药，可用于治疗大肠癌。APDC是我国首个自主研发的获得国家药监局正式批准的、针对晚期大肠癌的治疗性疫苗，同时也是国家863项目之一，由第二军医大学博导曹雪涛负责研发，2001年完成临床前研究，2002年4月开始一期临床试验。2009年开展三期临床试验上报，2011年初又补充了一些材料，公开资料显示，目前仍然在等待拿到三期临床试验的批文。有医药分析师表示，相对于其他抗癌新药，APDC的进展可以算得上是“比较靠谱”了，不过海欣股份也为此耗资不少，截至2009年，海欣股份已经为APDC投入约3000万元。

业内人士称，在中国开发活性蛋白生物创新药，进入三期临床代表研发相对比较靠谱，成功率在80%.而此前上演“黑天鹅”的重庆啤酒乙肝疫苗二期临床都没完成。也有投资人和专家表示，人树突状细胞（DC）是近年来免疫学研究和生物制剂的热点之一，然而对癌症的疗效，现在仍在寻找更确凿的数据支撑，是一种新的尝试。

据相关媒体报道，海欣股份进军医药耗资巨大国家药监局行政受理服务中心的网站上显示，受理号为“C X SB 0900001沪”的药品注册已经在7月23日就处于“制证完成，批件已经发至解放军总后卫生部”的状态。

美国类似产品销售不佳

就人树突状细胞（D C）本身的抗癌效果来说，有广州某大医院的肿瘤专家表示，就目前中国和全世界的学术研究来看，还没有确切的证据确定在肠癌上的疗效，其实对于所有癌症，人树突状细胞临床上还需要进一步的研究，在他们医院，也就当作一个辅助治疗手段，还没有经过随机对照试验，所以这种新疗法的效果就目前来看还没有足够的证据证明的确有效或者效果超过目前通行的其他疗法。

另外，在此之前，美国已有一家叫D endreon的公司研发的人树突状细胞制成的治疗前列腺癌的疫苗Provenge已经通过F D A的批准进行生产，然而就这一年多的经营来看，收益情况并不理想。根据该公司本年度一季报显示，该报告期内，该公司净亏1.04亿美元。